A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Datroway® (datopotamabe deruxtecana), que passa a ser utilizado no tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) em estágio localmente avançado ou metastático. O medicamento é destinado a pessoas que apresentam mutação no gene EGFR e cuja doença progrediu após duas linhas anteriores de tratamento, incluindo terapia-alvo e quimioterapia à base de platina. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União.

O Datroway é um anticorpo conjugado a um agente quimioterápico que atua de forma direcionada sobre as células tumorais, ampliando as opções terapêuticas para pacientes com um tipo de câncer de pulmão que representa cerca de 85% dos casos da doença. O medicamento já possuía aprovação da Anvisa para o tratamento do câncer de mama triplo-negativo metastático e, agora, tem seu uso ampliado para essa nova indicação.

Segundo a Anvisa, a aprovação oferece uma alternativa para pacientes que já esgotaram os tratamentos convencionais disponíveis para esse perfil da doença. A identificação da mutação no gene EGFR continua sendo fundamental para definir quais pacientes poderão se beneficiar da nova terapia, reforçando a importância dos testes genéticos no planejamento do tratamento oncológico.